اهمیت کنترل ناخالصی های دارو/ آسیب دارو در بسته بندی

یک دکترای تخصصی شیمی دارویی، اهمیت بسته بندی در صنعت داروسازی را بسیار مهم و حائز اهمیت دانست.

- زهرا رضایی، در گفتگو با خبرنگار مهر گفت: در روند تولید دارو، کنترل ناخالصی ها از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

زیرا، وجود ناخالصی ها می تواند اثرات منفی در پایداری، ایمنی و کیفیت محصول نهایی داشته باشد.

این داروساز با عنوان این مطلب که شناسایی و آنالیز ناخالصی ها خیلی اهمیت دارد، افزود: این ناخالصی ها می تواند به اشکال مختلف و در مسیر تولید و حین بسته بندی اتفاق بیافتد.

رضایی با اشاره به وجود گایدلاین های بین المللی برای رعایت ضوابط کنترل ناخالصی ها، گفت: با توجه به اینکه سازمان غذا و دارو چند سالی هست که عضو کنوانسیون موسوم به بازرسی های دارویی، است؛ لذا موظف هستیم منطبق با آخرین گایدلاین ها، داروها را تولید کنیم.

مدرس نمایشگاه فارمکس، به اشاره به اثرات سرطان زایی نیتروزامین، افزود: در سال های گذشته، وجود نیتروزامین در برخی داروها مشخص شد و از همین رو، با این احتمال که در سایر داروها نیز وجود داشته باشد؛ کنترل ها در این خصوص، سختگیرانه تر شد.

به طوری که FDA آمریکا، سطح قابل قبولی از ناخالصی ها را که از قبل وجود داشته، اعلام کرد و برای آن دسته از ناخالصی ها که ناشناخته هستند، دستورالعمل هایی صادر کرد.