وضعیت فهرست دارویی کشور/ سهم داروهای تولید داخل

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، درباره روند بازرسی های دارویی و پرونده های تقاضا برای ورود به فهرست دارویی کشور، توضیحاتی داد.

- به گزارش سایت قطره و به نقل ازخبرگزاری مهر ، غلامحسین صادقیان، در خصوص نظارت های صورت گرفته طی سه سال اخیر در حوزه دارو، گفت: نظارت بر اجرای مطالعاتPost- marketing به منظور تصمیم گیری در خصوص رفع توقف مصرف / جمع آوری از بازار فرآورده دارویی مشکوک به ایجاد عوارض نامطلوب دارویی در این دوره مورد توجه ویژه قرار گرفت.

وی با اشاره به نظارت بر اولین مطالعه بالینی داروهای درمان بیماری های نادر (Orphan) تولید داخل، افزود: همچنین برای حداقل 15 درصد صنایع دارویی کشور انطباق با ضوابط بازرسی PIC/S صورت گرفته است.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از افزایش سالیانه تعداد بازرسی جهت بررسی درصد انطباق فرآیندهای تولید در شرکت ها بر اساس راهنمای بازرسی PIC/S به میزان حداقل 3 درصد طی سه سال اخیر خبر داد و گفت: تعداد کنترل کیفی نمونه های دارویی PMQC (توسط سازمان غذا و دارو) در سطح عرضه نیز به میزان حداقل 3 درصد در هر سال افزایش یافته است.

وی با تاکید بر اولویت قرار گرفتن برنامه بازرسی شرکت های دانش بنیان نسبت به سایر درخواست ها بر اساس زمان دریافت درخواست ها، تصریح کرد: همچنین سقف قیمت تعیین شده برای داروهای درخواستی جدید ب