برخورد با مراکز غیرمجاز سلول درمانی؛ پلمپ 2 کلین روم

سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو، ضمن هشدار نسبت به پیامدهای خطرناک سلول درمانی و اگزوزوم تراپی های غیرمجاز، از پلمپ دو «کلین روم» خبر داد.

- سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو، ضمن هشدار نسبت به پیامدهای خطرناک سلول درمانی و اگزوزوم تراپی های غیرمجاز، از پلمپ دو کلین روم خبر داد.

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، سعید مهرزادی اظهار داشت: درمان های بیولوژیک تنها در صورت دریافت مجوز قانونی و رعایت کامل الزامات علمی، اخلاقی و بهداشتی مجاز هستند.

انجام این مداخلات در مراکز فاقد صلاحیت، تهدیدی مستقیم برای سلامت مردم است.

وی با اشاره به فعالیت غیرمجاز برخی مراکز، افزود: متأسفانه مشاهده شده که در برخی کلینیک ها و مطب ها، بدون اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو و معاونت درمان، اقدام به تزریق سلول یا فرآورده های مشتق از آن مانند اگزوزوم می شود.

این اقدامات در تمامی مراکز فاقد مجوز، فارغ از شرایط بهداشتی یا استریل بودن محیط، ممنوع است و هیچ گونه توجیهی ندارد.

مهرزادی یادآور شد: آنچه در مرحله تولید این فرآورده ها اهمیت دارد، رعایت شرایط استریل و استانداردهای تولید در کلین روم است.

اما استفاده بالینی از این محصولات، بدون طی مراحل قانونی و خارج از مراکز دارای پروتکل مصوب، تخلف محسوب می شود و می تواند برای بیماران عوارض