دیابتی ها نگران نباشند/ متفورمین های وارداتی هیچ مشکلی ندارد

دیابتی ها نگران نباشند زیرا متفورمین های وارداتی هیچ مشکلی ندارند.

- اخبار شرکت ها: در تاریخ 99.

8 سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد مقادیر ناخالصی NDMA در متفورمین پیوسته رهش (Extended releas) تعدادی از سازندگان از جمله APO بالاتر از حد قابل قبول میباشد و به همین دلیل FDA به سازندگان مذکور توصیه کرد به صورت داوطلبانه محصول آهسته رهش خود را از بازار جمع آوری کنند.

طبق اعلام FDA ناخالصی NDMA مربوط به ماده اولیه متفورمین نبوده و در مراحل فرمولاسیون نوع آهسته رهش در محصول نهایی ایجاد می شود.

به همین دلیل آزمایشات FDA ناخالصی NMDA را در نوع معمولی (immediate release) نشان نداده است.

از آنجا که نوع آهسته رهش Apo metformin هیچ گاه در بازار ایران موجود نبوده است و تنها فرم ثبت شده در ایران نوع immediate release آن میباشد هیچ نگرانی در این زمینه وجود نداشته و مصرف کنندگان می توانند بزودی با تولید تحت لیسانس Apo Metformin 500 mg در ایران از مزایای این دارو بهره مند شوند.

------------------ Reference https://www.

fda.

gov/news-events/press-announcements/fda-alerts-patients-and-health-care-professionals-nitrosamine-impurity-findings-certain-metformin انتهای پیام/