وضعیت فهرست دارویی کشور/ سهم دارو های تولید داخل

به گزارش سایت قطره و به نقل ازگروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، غلامحسین صادقیان، در خصوص نظارت های صورت گرفته طی سه سال اخیر در حوزه دارو، گفت: نظارت بر اجرای مطالعات Post- marketing به منظور تصمیم گیری در خصوص رفع توقف مصرف / جمع آوری از بازار فرآورده دارویی مشکوک به ایجاد عوارض نامطلوب .

- مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، درباره روند بازرسی های دارویی و پرونده های تقاضا برای ورود به فهرست دارویی کشور، توضیحاتی داد.

به گزارش سایت قطره و به نقل ازگروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، غلامحسین صادقیان، در خصوص نظارت های صورت گرفته طی سه سال اخیر در حوزه دارو، گفت: نظارت بر اجرای مطالعات Post- marketing به منظور تصمیم گیری در خصوص رفع توقف مصرف / جمع آوری از بازار فرآورده دارویی مشکوک به ایجاد عوارض نامطلوب دارویی در این دوره مورد توجه ویژه قرار گرفت.

وی با اشاره به نظارت بر اولین مطالعه بالینی دارو های درمان بیماری های نادر (Orphan) تولید داخل، افزود: همچنین برای حداقل 15 درصد صنایع دارویی کشور انطباق با ضوابط بازرسی PIC/S صورت گرفته است.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از افزایش سالیانه تعداد بازرسی جهت بررسی درصد انطباق فرآیند های تولید در شرکت ها بر اساس راهنمای بازرسی PIC/S به میزان حداقل 3 درصد طی سه سال اخیر خبر داد و گفت: تعداد کنترل کیفی نمونه های دارویی PMQC